Эргономические принципы обеспечения адекватности умственной нагрузки. Часть 2. Принципы проектирования
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 10075-2-2009
Статус:
действующий
Название рус.:
Эргономические принципы обеспечения адекватности умственной нагрузки. Часть 2. Принципы проектирования
Название англ.:
Ergonomic principles of assuring of adequacy of mental workload. Part 2. Design principles
Дата актуализации текста:
19.06.2012
Дата актуализации описания:
19.06.2012
Дата введения в действие:
01.12.2010
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования к проектированию рабочих систем, в том числе к проектированию и разработке заданий, оборудования, рабочего места и рабочих условий с учетом умственной нагрузки и ее воздействия, как установлено в стандартах серии ИСО 10075. Стандарт предназначен для использования при проектировании
рабочего задания с целью адекватного использования возможностей человека и создания оптимальных условий работы для здоровья, безопасности, благополучия, производительности и эффективности работы людей, предупреждая как неполную нагрузку, так и перегрузку, приводящую к отрицательным последствиям, описанным в стандартах
серии ИСО 10075.
Настоящий стандарт содержит рекомендации по проектированию систем и не рассматривает проблемы измерения умственной нагрузки или оценке ее последствий
Центры обрабатывающие. Часть 1. Контроль геометрической точности обрабатывающих центров с горизонтальным шпинделем и дополнительными шпиндельными головками (горизонтальная ось Z)
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 10791-1-2009
Статус:
действующий
Название рус.:
Центры обрабатывающие. Часть 1. Контроль геометрической точности обрабатывающих центров с горизонтальным шпинделем и дополнительными шпиндельными головками (горизонтальная ось Z)
Название англ.:
Machining centres. Part 1. Geometric tests for machines with horizontal spindle and with accessory heads (horizontal Z-axis)
Дата актуализации текста:
19.06.2012
Дата актуализации описания:
19.06.2012
Дата введения в действие:
01.07.2010
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает методы проверки геометрической точности обрабатывающих центров (фрезерных, расточных и т.п. станков с программным управлением) с горизонтальным шпинделем (горизонтальная ось Z) в соответствии с основными требованиями ИСО 230-1.
Настоящий стандарт следует применять к обрабатывающим центрам, имеющим четыре основные оси, управляемые по программе, из которых три являются линейными (X, Y, Z) с перемещением до 2000 мм, а одна - круговой (координата В1), но относящейся также и к дополнительным движениям, таким как перемещение выдвижных шпинделей или дополнительных
шпиндельных головок. Движения, отличные от вышеназванных, считаются специфическими особенностями, и соответствующие проверки не включены в настоящий стандарт
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009
Статус:
действующий
Название рус.:
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики
Название англ.:
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 14. Identification and quantification of degradation products from ceramics
Дата актуализации текста:
19.06.2012
Дата актуализации описания:
19.06.2012
Дата введения в действие:
01.09.2010
Область и условия применения:
Настоящий стандарт распространяется на исследование деградации керамических материалов, которая возникает в результате изменения химических свойств готового к использованию медицинского изделия, и устанавливает методы идентификации и количественного определения продуктов деградации:
- метод экстремального раствора — метод ускоренного изучения деградации;
- метод моделирующего раствора — метод изучения деградации в реальном времени.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
Стандарт не распространяется на методы исследования деградации керамических материалов, которая вызвана механической нагрузкой, энергией внешних излучений различной природы или износом изделия во время применения по назначению, а также на оценку биологического действия продуктов деградации, которую проводят в
соответствии с ИСО 10993-1
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009
Статус:
действующий
Название рус.:
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации
Название англ.:
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products
Дата актуализации текста:
19.06.2012
Дата актуализации описания:
19.06.2012
Дата введения в действие:
01.09.2010
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает основные принципы, на которых основаны специфические исследования по идентификации и количественной оценке продуктов деградации медицинских изделий.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
Стандарт не распространяется на:
- продукты биоинженерии на основе живой ткани;
- изучение возникновения продуктов деградации в результате механических процессов. Методики получения продуктов деградации этого типа изложены в стандартах на конкретные материалы;
- продукты миграции, которые не являются продуктами деградации.
В случаях, если стандарты на изделия конкретных видов содержат приемлемые методы идентификации и количественного определения продуктов деградации, их можно рассматривать как альтернативу
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009
Статус:
действующий
Название рус.:
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия
Название англ.:
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic toxicity
Дата актуализации текста:
19.06.2012
Дата актуализации описания:
19.06.2012
Дата введения в действие:
01.09.2010
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает требования и дает рекомендации по процедурам, необходимым для оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий.
Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования экстрактов из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования
Нефтепродукты. Определение содержания общего осадка в остаточных жидких топливах. Часть 1. Метод горячей фильтрации
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 10307-1-2009
Статус:
действующий
Название рус.:
Нефтепродукты. Определение содержания общего осадка в остаточных жидких топливах. Часть 1. Метод горячей фильтрации
Название англ.:
Petroleum products. Determination of total sediment in residual fuel oils. Part 1. Hot filtration method
Дата актуализации текста:
19.06.2012
Дата актуализации описания:
19.06.2012
Дата введения в действие:
01.07.2010
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает метод определения содержания общего осадка в остаточных жидких нефтяных топливах с максимальной вязкостью 55 мм кв./c при 100 град. С и дистиллятных топливных смесях, содержащих остаточные компоненты. Максимальный общий осадок, определяемый настоящим методом, составляет: 0,50 % масс.- для остаточных
нефтяных топлив и 0,40% масс. - для дистиллятных топлив, содержащих остаточные компоненты. Некоторые виды топлива могут превышать максимальное время фильтрации, установляемое настоящим методом, не из-за присутствия значительных количеств нерастворимых органических или неорганических веществ, а по другим причинам
Компрессоры и агрегаты компрессорные для железнодорожного подвижного состава. Общие технические условия
Обозначение:
ГОСТ 10393-2009
Статус:
действующий
Название рус.:
Компрессоры и агрегаты компрессорные для железнодорожного подвижного состава. Общие технические условия
Название англ.:
Compressors and compressor units for the railway rolling stock. General specifications
Дата актуализации текста:
19.06.2012
Дата актуализации описания:
19.06.2012
Дата введения в действие:
01.07.2010
Область и условия применения:
Настоящий стандарт распространяется на поршневые и винтовые маслозаполненные компрессоры и компрессорные агрегаты, предназначенные для снабжения сжатым воздухом пневмосистем подвижного состава железных дорог: локомотивов (кроме паровозов), моторвагонного и специального самоходного подвижного состава
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009
Статус:
действующий
Название рус.:
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными
Название англ.:
Standardization in the Russian Federation. Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 2. Animal welfare requirements
Дата актуализации текста:
19.06.2012
Дата актуализации описания:
19.06.2012
Дата введения в действие:
01.07.2010
Область и условия применения:
Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, заказывающими, планирующими и проводящими испытания или анализирующими данные исследований на животных, проведенных для оценки биосовместимости материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях, или самих медицинских изделий. Настоящий
стандарт устанавливает минимальные требования, необходимые для обеспечения и свидетельства того, что были приняты необходимые меры к условиям содержания животных, используемых в испытаниях для оценки биосовместимости материалов, применяемых в медицинских изделиях.
Настоящий стандарт содержит советы и рекомендации, способствующие будущему сокращению общего числа используемых животных, совершенствованию методов исследования для уменьшения или устранения боли и страданий у животных, а также замене испытаний на животных другими научно обоснованными средствами, не требующими тестов на
животных моделях.
Настоящий стандарт применим к испытаниям, проводимым на живых позвоночных животных (за исключением человека), для установления биосовместимости материалов или медицинских изделий.
Настоящий стандарт не относится к испытаниям, проводимым на беспозвоночных животных и других низших формах, а также к испытаниям, проводимым на отдельных тканях и органах, взятых у позвоночных животных после эвтаназии (за исключением положений по биологическому виду, источнику, общему состоянию, уходу и условиям)
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009
Статус:
действующий
Название рус.:
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий
Название англ.:
Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 13. Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
Дата актуализации текста:
19.06.2012
Дата актуализации описания:
19.06.2012
Дата введения в действие:
01.07.2010
Область и условия применения:
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к системе методов для идентификации и количественного определения продуктов деградации полимерных медицинских изделий, готовых к клиническому применению.
В стандарте изложены два метода получения продуктов деградации:
- метод ускоренного изучения деградации изделий, применяемый как скрининговый метод;
- метод изучения деградации изделий в реальном времени.
Для полимерных материалов, предназначенных для полимеризации in situ, исследуют затвердевшую форму материала. Полученные данные используют для оценки биологического действия полимера.
Настоящий стандарт распространяется только на те продукты деградации, которые образуются в результате изменения химических свойств готового полимерного изделия.
Стандарт не распространяется на изделия, деградация которых вызвана нагрузкой, износом и электромагнитным излучением
Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Рекомендации по правилам поведения для организаций
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 10001-2009
Статус:
действующий
Название рус.:
Менеджмент качества. Удовлетворенность потребителей. Рекомендации по правилам поведения для организаций
Название англ.:
Quality management. Customer satisfaction. Guidelines for codes of conduct for organizations
Дата актуализации текста:
19.06.2012
Дата актуализации описания:
19.06.2012
Дата введения в действие:
01.07.2010
Область и условия применения:
Настоящий стандарт содержит рекомендации по планированию, проектированию, разработке, внедрению, поддержанию и улучшению правил достижения удовлетворенности потребителя. Настоящий стандарт предназначен для применения к правилам, относящимся к продукции и содержащим обещания, которые организация дает потребителям.
Настоящий стандарт предназначен для применения всеми организациями независимо от их типа, размера и выпускаемой продукции.
Настоящий стандарт не предназначен для целей сертификации или заключения контрактов, а также для изменения каких-либо прав или обязанностей, установленных соответствующими законодательными и другими обязательными требованиями
Чертежи бесплатно
