Наша группа Вконтакте vk.com/4ertimcom

ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009

E-mail автора:

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия


Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009

Статус:	действующий

Название рус.:	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия

Название англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 11. Tests for systemic toxicity

Дата актуализации текста:	19.06.2012

Дата актуализации описания:	19.06.2012

Дата введения в действие:	01.09.2010

Область и условия применения:	Настоящий стандарт устанавливает требования и дает рекомендации по процедурам, необходимым для оценки потенциального общетоксического действия химических компонентов, мигрирующих в организм из медицинских изделий. Настоящий стандарт распространяется на оценку конечного продукта и компонентов его вымывания. Исследования экстрактов из изделия или продуктов вымывания следует проводить с использованием модельной среды, которая обеспечивает максимальную экстракцию продуктов вымывания для дальнейшего биологического исследования

Взамен:	ГОСТ Р ИСО 10993.11-99