Чертежи бесплатноНаша группа Вконтакте vk.com/4ertimcom
ГОСТ Р ИСО 10993.5-99
E-mail автора:
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993.5-99 | ||
| Статус: | заменён | ||
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro | ||
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 5. Tests for cytotoxicity: in vitro methods | ||
| Дата актуализации текста: | 19.06.2012 | ||
| Дата актуализации описания: | 19.06.2012 | ||
| Дата введения в действие: | 01.01.2002 | ||
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы исследования цитотоксичности медицинских изделий in vitro: экстракционный метод прямого контакта и метод опосредованного контакта. Выбор одного или более методов изучения зависит от природы образца, подлежащего исследованию, участка предполагаемого применения и характера
использования. Данные методы предусматривают проведение инкубации клеточной культуры либо непосредственно, либо путем диффузии, с вытяжками из изделия, и (или) в контакте с изделием. Данные методы разработаны для определения in vitro биологической реакции клеток млекопитающих по определенным биологическим параметрам |
||
| Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 10993-5-2009 | ||
Автор:
Домашняя страница автора: