Наша группа Вконтакте vk.com/4ertimcom

ГОСТ Р ИСО 8637-99

E-mail автора:

Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний


Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 8637-99

Статус:	действующий

Название рус.:	Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний

Название англ.:	Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods

Дата актуализации текста:	19.06.2012

Дата актуализации описания:	19.06.2012

Дата введения в действие:	01.01.2001

Область и условия применения:	Настоящий стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения. Настоящий стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств. Настоящий стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации