Наша группа Вконтакте vk.com/4ertimcom

ГОСТ Р ИСО 11135-2000

E-mail автора:

Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена


Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 11135-2000

Статус:	действующий

Название рус.:	Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена

Название англ.:	Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization

Дата актуализации текста:	19.06.2012

Дата актуализации описания:	19.06.2012

Дата введения в действие:	01.01.2002

Область и условия применения:	Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена. Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации. Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах