Наша группа Вконтакте vk.com/4ertimcom

ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009

E-mail автора:

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания


Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009

Статус:	действующий

Название рус.:	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания

Название англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 16. Toxicokinetic study design for degradation products and leachables

Дата актуализации текста:	19.06.2012

Дата актуализации описания:	19.06.2012

Дата введения в действие:	01.09.2010

Область и условия применения:	Настоящий стандарт устанавливает принципы, в соответствии с которыми планируют и осуществляют исследования токсикокинетики, обусловленной применением медицинских изделий. В приложении А изложены рекомендации по включению токсикокинетических исследований в оценку биологического действия изделий медицинского назначения

Взамен:	ГОСТ Р ИСО 10993.16-99