Чертежи бесплатноНаша группа Вконтакте vk.com/4ertimcom
ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009
E-mail автора:
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009 | ||
| Статус: | действующий | ||
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы | ||
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 12. Sample preparation and control materials | ||
| Дата актуализации текста: | 19.06.2012 | ||
| Дата актуализации описания: | 19.06.2012 | ||
| Дата введения в действие: | 01.09.2010 | ||
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ИСО 10993, и включает в себя: - выбор материала для исследования; - выбор репрезентативной части изделия; - приготовление исследуемой пробы; - экспериментальный контрольный образец; - выбор контрольных образцов и требования к ним; - выбор контрольных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы; - приготовление экстрактов. Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие биоткани |
||
| Взамен: | ГОСТ Р ИСО 10993.12-99 | ||
Автор:
Домашняя страница автора: