Чертежи бесплатноНаша группа Вконтакте vk.com/4ertimcom
ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009
E-mail автора:
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009 | ||
| Статус: | действующий | ||
| Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования | ||
| Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 1. Evaluation and testing | ||
| Дата актуализации текста: | 19.06.2012 | ||
| Дата актуализации описания: | 19.06.2012 | ||
| Дата введения в действие: | 01.07.2010 | ||
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт устанавливает следующие положения: - основные принципы оценки биологического действия медицинских изделий (далее – изделия); - определение категории медицинского изделия на основе характера и продолжительности контакта с организмом человека; - выбор соответствующих методов исследований. Положения стандарта не распространяются на материалы и медицинские изделия, не контактирующие с телом пациента ни непосредственно, ни опосредованно. Стандарт также не устанавливает требования, направленные на предотвращение опасности для пациента, которая может возникнуть в результате каких-либо отказов медицинских изделий (механических, электрических или др.). Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми |
||
| Взамен: | ГОСТ Р ИСО 10993.1-99 | ||
Автор:
Домашняя страница автора: