Чертежи бесплатноНаша группа Вконтакте vk.com/4ertimcom
ГОСТ Р ЕН 13612-2010
E-mail автора:
Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro
| Обозначение: | ГОСТ Р ЕН 13612-2010 | ||
| Статус: | действующий | ||
| Название рус.: | Оценка функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro | ||
| Название англ.: | Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices | ||
| Дата актуализации текста: | 19.06.2012 | ||
| Дата актуализации описания: | 19.06.2012 | ||
| Дата введения в действие: | 01.03.2012 | ||
| Область и условия применения: | Настоящий стандарт применим для оценки функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro, включая изделия для самотестирования. Настоящий стандарт устанавливает ответственность и общие требования в отношении планирования, проведения, оценки и документирования исследования для оценки функциональных характеристик изготовителем. Настоящий стандарт не применим в отношении планов специфической оценки определенных медицинских изделий для диагностики in vitro | ||
Автор:
Домашняя страница автора: