Наша группа Вконтакте vk.com/4ertimcom

ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009

E-mail автора:

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы


Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009

Статус:	действующий

Название рус.:	Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы

Название англ.:	Aseptic processing of health care products. Part 6. Isolator systems

Дата актуализации текста:	19.06.2012

Дата актуализации описания:	19.06.2012

Дата введения в действие:	01.09.2010

Область и условия применения:	Настоящий стандарт устанавливает требования к изолирующим системам и методам аттестации, дезинфекции, стерилизации, оборудованию и системам контроля, используемым при асептическом производстве медицинской продукции. Требования стандарта распространяются на изоляторы, предназначенные для обеспечения асептических условий, а также для работы с опасными материалами. Стандарт не заменяет другие нормативные документы, в том числе и Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)